(REUTERS) – Organizația globală de sănătate CEPI va aloca aproximativ 60 de milioane de dolari companiei Moderna și altor două grupuri pentru a accelera dezvoltarea unor vaccinuri împotriva Ebola Bundibugyo, o tulpină periculoasă a virusului care a provocat un focar în estul Republicii Democrate Congo.
Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) a fost unul dintre investitorii timpurii care au contribuit la dezvoltarea vaccinurilor în timpul pandemiei de COVID-19.
Richard Hatchett, directorul CEPI, a declarat pentru Reuters că este posibil ca vaccinurile împotriva Ebola Bundibugyo (BDBV) să fie pregătite pentru teste clinice în doar câteva luni.
În prezent, nu există vaccinuri sau tratamente aprobate pentru această tulpină de Ebola.
Hatchett a precizat că perspectiva unor vaccinuri „nu într-un viitor infinit de îndepărtat” ar putea ajuta la inițierea discuțiilor privind finanțarea și achiziția acestora. Totuși, el a avertizat că dezvoltarea vaccinurilor este imprevizibilă. Situația de securitate din estul Congo ar putea complica semnificativ desfășurarea studiilor clinice.
Situația epidemiologică din Congo și Uganda
Autoritățile sanitare raportează:
- 282 de cazuri confirmate în Congo
- 42 de decese
- aproximativ 1.100 de cazuri suspecte (conform Africa CDC și OMS)
În Uganda au fost confirmate încă nouă cazuri, inclusiv un deces. Agențiile internaționale de sănătate au declarat focarul de Ebola drept urgență de sănătate publică.
Moderna și dezvoltarea unui candidat de vaccin
CEPI a alocat până la 50 de milioane de dolari pentru susținerea dezvoltării preclinice și a studiilor clinice timpurii pentru vaccinul experimental al Moderna împotriva Ebola Bundibugyo.
Finanțarea va acoperi și producția inițială, precum și trecerea către faze avansate de testare. Acest lucru se va întâmpla dacă rezultatele vor fi pozitive, a transmis compania.
„Am lucrat pe Ebola în modele preclinice și am obținut rezultate foarte bune”, a declarat CEO-ul Moderna, Stéphane Bancel.
Având în vedere letalitatea bolii, obiectivul este dezvoltarea unui vaccin eficient care să prevină infecția. De asemenea, va trebui să permită un regim de administrare cât mai simplu.
În acest moment nu este clar dacă vaccinul va necesita una sau două doze. Acest aspect va fi stabilit în cadrul studiului de fază 1. Acest studiu se va face înainte de testele clinice extinse, care, potrivit companiei, vor trebui realizate în Africa.
„Obiectivul nostru este să avansăm cât mai rapid posibil, fără a compromite siguranța”, a spus Bancel.
Alte programe de vaccinare finanțate de CEPI
CEPI va investi, de asemenea:
- până la 8,6 milioane de dolari într-un vaccin dezvoltat de Universitatea Oxford și produs de Serum Institute of India
- 3,2 milioane de dolari inițial pentru un vaccin dezvoltat de International AIDS Vaccine Initiative (IAVI)
Vaccinul IAVI pentru Ebola Bundibugyo folosește aceeași tehnologie ca vaccinul Ervebo dezvoltat de Merck. Acesta este utilizat pentru tulpina Zaire – prima identificată în fostul Zaire (actuala RDC).
Studiile pe animale au arătat un beneficiu de supraviețuire.
CEO-ul IAVI, Mark Feinberg, a declarat că încă nu este clar ce parteneri vor organiza sau derula studiile clinice. El a amintit că în timpul epidemiei din Africa de Vest (2014–2016), mai multe studii au fost susținute de agenții americane și de Organizația Mondială a Sănătății.
Totuși, potrivit declarațiilor sale, OMS a indicat recent că nu va mai prelua acest rol în viitor. Acest lucru ar putea necesita finanțări de „zeci de milioane de dolari” pentru a ajunge în faza clinică. OMS nu a oferit imediat un punct de vedere oficial.
Oxford și producția rapidă de vaccinuri
Candidatul Oxford, ChAdOx1 Bundibugyo, utilizează aceeași tehnologie ca vaccinul Oxford/AstraZeneca dezvoltat în pandemia de COVID-19.
Richard Hatchett a menționat că Oxford și Serum Institute au demonstrat în focarul de febră Rift Valley din Mauritania și Senegal că pot produce doze pentru testare în aproximativ șase săptămâni. Acest lucru este mult mai rapid decât perioadele obișnuite de ani de zile.
Accesul la vaccin rămâne o provocare majoră
După dezvoltarea vaccinului, principala provocare va fi distribuția rapidă în zonele afectate. Hatchett a precizat că aproximativ 300.000 de doze de vaccin Ervebo au fost necesare pentru a controla focarul Ebola Zaire din perioada 2018–2020 în regiuni similare din Congo.
Separat, alianța globală pentru vaccinuri Gavi a anunțat o finanțare de până la 50 de milioane de dolari pentru răspunsul la Ebola. În plus, Fondul pentru Pandemie al Băncii Mondiale a alocat granturi de până la 220,6 milioane de dolari.
