O terapie experimentală personalizată pe bază de ARN mesager, dezvoltată de Moderna și Merck, a înregistrat rezultate importante în tratamentul pacienților cu melanom cu risc ridicat după intervenția chirurgicală. Noile rezultate de fază 3 arată că intismeran, administrat împreună cu imunoterapia Keytruda, a redus semnificativ riscul de recidivă. Mai mult, riscul de apariție a metastazelor a fost redus față de Keytruda administrat singur.
Peste 1.100 de pacienți incluși în studiul de fază 3
Studiul clinic a evaluat pacienți cu melanom cu risc ridicat ale căror tumori fuseseră îndepărtate chirurgical. Conform rezultatelor anunțate pe 19 august, combinația dintre intismeran și pembrolizumab – substanța activă din Keytruda – a îndeplinit obiectivele principale privind supraviețuirea fără recidivă și fără metastaze la distanță.
Studiul a inclus 1.137 de pacienți cu melanom în stadiile IIB-IV, iar companiile au precizat că nu au fost identificate noi semnale importante de siguranță. Datele complete urmează să fie prezentate comunității medicale.
Cum funcționează „vaccinul” personalizat împotriva cancerului
Intismeran nu este un vaccin preventiv obișnuit. Este o terapie individualizată cu neoantigene, realizată folosind informații genetice provenite din tumora fiecărui pacient.
După analizarea mutațiilor tumorale, este realizată o terapie ARNm personalizată care urmărește să ajute sistemul imunitar să recunoască neoantigenele specifice cancerului. Astfel, scopul este ca celulele imunitare să poată identifica și ataca eventualele celule tumorale rămase în organism după operație. Tratamentul este asociat cu Keytruda, o imunoterapie anti-PD-1 care ajută sistemul imunitar să lupte împotriva celulelor canceroase.
Studiul anterior: risc de recidivă sau deces redus cu 49%
Rezultatele de fază 2b oferiseră deja motive de optimism. După o perioadă mediană de monitorizare de aproximativ cinci ani, combinația intismeran-Keytruda a fost asociată cu o reducere cu 49% a riscului de recidivă sau deces. Aceasta a fost comparativ cu Keytruda administrat singur.
Riscul de metastaze la distanță sau deces a fost redus cu 59%. De asemenea, rata supraviețuirii fără recidivă la cinci ani a fost de 68,8% în grupul care a primit terapia combinată. Prin comparație, a fost de 49,1% în grupul tratat numai cu pembrolizumab.
Aceste procente descriu reducerea relativă a riscului observată în studiul clinic și nu înseamnă că vaccinul previne recidiva în 49% dintre toate cazurile.
Rezultatele de fază 3 pot reprezenta un moment important pentru vaccinurile ARNm
Importanța noilor rezultate vine din faptul că studiul de fază 3 este mult mai amplu. În plus, urmărește să confirme eficiența terapiei personalizate în comparație cu tratamentul standard.
Dacă rezultatele complete confirmă beneficiile anunțate și autoritățile de reglementare consideră raportul beneficiu-risc favorabil, intismeran ar putea deveni una dintre primele terapii oncologice personalizate bazate pe ARNm care ajung în practica medicală. Deocamdată, însă, tratamentul rămâne experimental și nu trebuie prezentat drept un vaccin anticancer deja aprobat.
Tehnologia este testată și pentru alte tipuri de cancer
Succesul cercetărilor în melanom a accelerat testarea terapiilor ARNm personalizate și pentru alte tumori. Moderna și Merck desfășoară sau extind programe clinice pentru mai multe tipuri de cancer, inclusiv cancer pulmonar, renal și de vezică urinară.
Rămân însă provocări importante: producerea unei terapii individualizate pentru fiecare pacient este complexă, iar costurile, logistica și accesul pacienților vor conta dacă tratamentul va primi aprobările necesare.
Sursa: newsbv.ro
