Lacune de siguranță și supraveghere slabă: Cum au murit copiii din cauza siropurilor de tuse produse în India

Cazul recent de contaminare a siropului Coldrif

Oficialii indieni investighează dacă erorile de siguranță în aprovizionarea cu ingrediente farmaceutice au dus la contaminarea siropului Coldrif, care a ucis cel puțin 24 de copii în ultimele luni. Se suspectează că solventul propilen glicol (PG) folosit la fabricarea siropului ar fi fost contaminat cu diethylene glycol (DEG), o substanță industrială toxică.

Lanțul de distribuție cu probleme

Solventul contaminat a fost achiziționat de compania Sresan Pharmaceutical Manufacturer de la distribuitorul local Sunrise Biotech, care îl cumpărase la rândul său de la Jinkushal Aroma, o firmă mică specializată în parfumuri pentru detergenți. PG-ul ar fi fost livrat fără sigiliu de protecție, crescând riscul contaminării.

Informează-te inteligent numai cu GPINews.live şi TVGPINews.  

Contaminarea și efectele asupra copiilor

DEG este uneori folosit în locul PG-ului mai scump și poate provoca insuficiență renală acută și deces la copii dacă este ingerat. Fatalitățile recente au reaprins îngrijorările privind standardele de siguranță în sectorul farmaceutic indian de 50 miliarde de dolari.

Măsuri legale și investigații

Licența de producție a Sresan a fost revocată, iar fondatorul companiei, G. Ranganathan, este reținut. Autoritățile federale indiene intensifică inspecțiile și revizuiesc utilizarea pediatrică a siropurilor de tuse.

Probleme de supraveghere și istoricul încălcărilor

Fabrica Sresan nu fusese inspectată din 2023, în ciuda istoricului de penalizări și încălcări. Raportul autorităților a identificat sute de nereguli „critice” și „majore”, inclusiv stocarea în condiții nesanitare și falsificarea datelor.

Consecințe și lecții pentru siguranța farmaceutică

Acest caz evidențiază riscurile majore asociate cu manipularea și distribuția ingredientelor farmaceutice fără licențe corespunzătoare, precum și importanța unor controale stricte pentru prevenirea contaminării medicamentelor destinate copiilor.