Tot mai multe femei din SUA apelează la terapia cu testosteron pentru simptome asociate menopauzei. Creșterea numărului de prescripții este însă însoțită de întârzieri și refuzuri în farmacii. În Statele Unite nu există un produs cu testosteron aprobat special pentru femei.
Utilizarea testosteronului în afara indicațiilor aprobate este în creștere, în special pentru tratarea dorinței sexuale persistent scăzute asociate menopauzei. Aceasta este, în prezent, singura utilizare pentru care există atât recomandări în ghidurile medicale, cât și dovezi privind eficacitatea.
Unii medici prescriu testosteron și pentru simptome precum oboseala sau pierderea forței musculare. Pentru aceste utilizări nu există însă recomandări medicale bazate pe dovezi suficiente.
Organizațiile medicale recomandă testosteronul doar pentru o indicație specifică
The Menopause Society și alte șase organizații medicale susțin utilizarea testosteronului la femeile aflate la menopauză doar pentru tulburarea de dorință sexuală hipoactivă. Dr. Stephanie Faubion, directoarea Mayo Clinic’s Center for Women’s Health și director medical al The Menopause Society, spune că dovezile disponibile nu susțin alte beneficii promovate frecvent.
„Nu avem dovezi la femei că testosteronul ar îmbunătăți masa musculară, densitatea osoasă, starea de spirit, starea generală de bine sau, de fapt, vreun alt indicator”, a declarat Faubion. Potrivit acesteia, beneficiile atribuite testosteronului în spațiul public și pe rețelele sociale depășesc ceea ce demonstrează în prezent datele medicale.
Prescripțiile de testosteron pentru femei au crescut cu 146%
Creșterea utilizării testosteronului vine într-o perioadă în care tot mai multe femei apelează la terapii hormonale pentru menopauză. Fenomenul a fost alimentat inclusiv de discuțiile de pe rețelele sociale. Mai recent, a fost alimentat și de poziția FDA privind utilizarea estrogenului și progesteronului pentru simptomele menopauzei. Unii medici prescriu testosteron împreună cu aceste terapii.
O analiză realizată în exclusivitate pentru Reuters de compania de analiză medicală Truveta arată că rata femeilor care au primit o prescripție de testosteron a crescut cu 146% între ianuarie 2023 și iulie 2026. Rata a ajuns aproape de trei ori mai mare.
FDA analizează utilizarea testosteronului în menopauză
Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) urmează să organizeze joi un atelier public pentru evaluarea dovezilor privind utilizarea testosteronului la femeile aflate la menopauză. Subiectul a fost promovat și de secretarul american al Sănătății, Robert F. Kennedy Jr., precum și de secretarul Apărării, Pete Hegseth, care a adus în discuție nivelurile de testosteron în rândul militarilor.
Medicii pot prescrie medicamente aprobate și pentru alte indicații decât cele autorizate oficial, o practică cunoscută drept utilizare „off-label”. Un purtător de cuvânt al FDA a precizat însă că aceste utilizări ale testosteronului nu au fost evaluate de agenție în ceea ce privește siguranța, eficacitatea sau dozajul.
Femeile trebuie să folosească produse concepute pentru bărbați
Una dintre principalele dificultăți este lipsa unui produs cu testosteron aprobat în SUA special pentru femei. Pacientele sunt astfel nevoite să folosească produse concepute și ambalate pentru bărbați. Aceste produse sunt de multe ori în doze considerabil mai mari decât cele de care au nevoie.
Jennifer Lanoff, asistent medical specializat în sănătatea femeilor în Washington, D.C., a declarat că Amazon Pharmacy a început în acest an să respingă unele prescripții emise de cabinetul său. Lanoff a spus că practica sa prescrie de mult timp testosteron în afara indicațiilor aprobate. Anterior, ea nu întâmpinase astfel de probleme.
Ea a reușit în unele cazuri să modifice prescripțiile astfel încât pacientele să arunce gelul rămas. Astfel, ele nu mai păstrează o parte dintr-o doză pentru utilizări ulterioare.
Farmaciile invocă probleme privind dozarea și siguranța
Amazon Pharmacy a transmis că nu eliberează anumite prescripții de testosteron care presupun ca femeile să își ajusteze singure dozele. Compania afirmă că măsura urmărește asigurarea unei eliberări sigure și conforme a medicamentelor. Mai mult, politica nu este specifică testosteronului și nici sexului sau identității de gen a pacientului.
Amazon a precizat că îndrumă clienții către farmacii care prepară formule personalizate pentru doze speciale. Aceste variante pot fi însă mai scumpe.
Potrivit lui Lanoff, testosteronul preparat în farmacie poate costa aproximativ 100 de dolari pentru trei luni. În cazul unui produs comercial cumpărat cu reduceri, costul este de aproximativ 30 de dolari pentru zece luni. Majoritatea companiilor de asigurări nu acoperă testosteronul prescris femeilor, potrivit medicilor, asistenților medicali și pacientelor intervievate.
Peste o treime dintre pacientele unui cabinet au întâmpinat probleme
Magen Price, asistent medical și fondatoare a Mystic Valley Sexual Wellness, a declarat că peste o treime dintre cele 80 de paciente ale cabinetului său care folosesc în prezent testosteron au întâmpinat dificultăți cu prescripțiile.
Printre farmaciile unde au fost semnalate probleme se numără CVS și Walgreens, potrivit acesteia. Price a spus că dificultățile au început anul trecut și s-au accentuat între timp. Amy Swan, designer grafic în vârstă de 55 de ani din apropierea orașului Boston, a încercat să obțină prima sa prescripție de gel cu testosteron în martie.
În locul unei vizite simple la farmacie, ea a petrecut mai multe săptămâni încercând să găsească o unitate care să accepte un cupon GoodRx. Acest cupon reducea costul cu 25%.
„Am pierdut ore întregi din timpul meu doar pentru a putea obține această prescripție”, a declarat Swan.
CVS a transmis că farmaciile sale eliberează în mod regulat gel cu testosteron pentru femei. Walgreens, Costco și Walmart nu au răspuns solicitărilor de comentarii, iar Kroger a refuzat să comenteze.
De ce pot refuza farmaciile prescripțiile
Farmacistul Kevin Schipper, director pentru managementul ciclului de viață al produselor la compania de consultanță ProPharma, a explicat că farmaciile pot refuza anumite prescripții din cauza preocupărilor privind precizia dozării și siguranța medicamentului.
Pot exista și probleme legate de stabilitate, depozitare și contaminare atunci când un ambalaj destinat unei singure utilizări este deschis și apoi refolosit. În SUA, testosteronul este și o substanță controlată. Din acest motiv, fiecare stat impune anumite cerințe privind evidența și raportarea.
Peste 30 de studii analizează testosteronul la femei
Peste 30 de studii privind utilizarea testosteronului pentru diferite afecțiuni la femei sunt în desfășurare sau planificate, potrivit ClinicalTrials.gov. Printre acestea se află un studiu sponsorizat de Marius Pharmaceuticals privind disfuncția sexuală. Acest studiu ar putea începe în cursul acestui an.
Compania Aviva Bio dezvoltă, de asemenea, un produs cu testosteron de nouă generație. Acest produs este conceput pentru a aborda riscul de cancer de sân asociat utilizării hormonului.
Printre produsele utilizate în prezent de femei se numără geluri cu testosteron precum AndroGel, produs de AbbVie. Alte geluri sunt Testim, al Keenova Therapeutics, și Vogelxo, al Upsher-Smith. Upsher-Smith a refuzat să precizeze dacă intenționează să dezvolte produse cu testosteron special pentru femei. AbbVie și Keenova nu au răspuns solicitărilor de comentarii.
Medicii cer un produs cu dozaj special pentru femei
Cynthia Stuenkel, profesor clinician de medicină la University of California, San Diego, speră ca FDA să acorde prioritate evaluării unui produs cu testosteron conceput special pentru femei. Un asemenea medicament ar putea elimina o parte dintre dificultățile actuale privind dozarea și prescrierea.
„Acest lucru le-ar permite cu siguranță medicilor să prescrie testosteron cu mai multă încredere, iar femeilor să îl utilizeze mai ușor și cu mai multă siguranță, într-o doză concepută special pentru ele”, a declarat Stuenkel.
